中国的干细胞治疗：哪些获批，哪些未获批

实际获批的情况

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准数量有限的细胞治疗产品，包括用于某些血液肿瘤的CAR-T疗法。这些是获得上市许可的正式药品，不是实验性项目。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区有一条单独的通道，允许在其自身法规下使用中国大陆其他地区尚未获批的某些技术。海南省卫生健康委员会公布获批技术清单；只有列入该清单的项目才能在当地向患者提供。

未获批的情况

国家卫生健康委员会（NHC）要求所有干细胞临床研究向该机构备案，并在经过伦理审查的获批医院中开展。在此框架之外提供干细胞治疗，或就未注册项目向患者收费，都是不被允许的。

美国FDA已多次就未经批准的干细胞治疗发出警告，包括2019年的一次安全通报以及对多家诊所的永久禁令。国际干细胞研究学会（ISSCR）发布了指南，区分已获批疗法与未经证实的干预措施。

如何核查具体项目

1. 向医院索取NHC研究备案号和伦理批准文件。
2. 在中国临床试验注册中心（ChiCTR）或ClinicalTrials.gov上搜索该研究。
3. 对于乐城项目：索取海南省卫生健康委员会的具体批准文件。
4. 如果提供方无法出示以上任何一项，该治疗就不在获批通道之内。

我们为何撤下价格信息

我们此前列出过乐城先行区提供的三项干细胞项目的价格。经审查，我们认为将这些价格与获批医疗项目并列展示为可比的“治疗价格”，可能使患者对其证据基础产生误解。我们已将其从价格指数中移除，并将本页面改为风险提示。