Terapia celular CAR-T en China
Terapias disponibles
| Terapias disponibles | Estado en China | Estado en EE. UU. | Fuentes |
|---|---|---|---|
| Axicabtagene ciloleucel (Yikaida in China, Yescarta in US) | Aprobado en China | Aprobado en China | PubMed CentralNMPA (English) |
| Relmacabtagene autoleucel (Carteyva) | Aprobado en China | No aprobado | PubMed CentralNMPA (English) |
| Equecabtagene autoleucel (Fucaso) | Aprobado en China | No aprobado | Xinhua (English)JW TherapeuticsNMPA (English) |
| Inaticabtagene autoleucel | Aprobado en China | No aprobado | Xinhua (English)NMPA (English) |
| Zevorcabtagene autoleucel | Aprobado en China | No aprobado | Xinhua (English)JW TherapeuticsNMPA (English) |
| Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) | Aprobado en China | Aprobado en China | Nature Reviews Drug DiscoveryNMPA (English) |
| Ranicabtagene autoleucel (HICARA) | Aprobado en China | No aprobado | Alliance for Regenerative MedicineShanghai Hengrun Dasheng (Harin Bio)NMPA (English) |
| Satricabtagene autoleucel (satri-cel), Claudin18.2 CAR-T for gastric/GEJ cancer | Aprobado en China | No aprobado | China Economic Net / CailiansheCARsgen TherapeuticsNMPA (English) |
| Dual-target and allogeneic CAR-T (investigational) | Ensayo clinico | Ensayo clinico |
Hospitales con programas documentados
Listados informativos de fuentes publicas; no son recomendaciones.
Ensayos clinicos
Solo enlazamos ensayos; la decision de inclusion corresponde a los equipos. Segun AFP, desde mayo de 2026 cobrar a pacientes por investigacion clinica esta prohibido en China.
Preguntas frecuentes
¿Está aprobado el CAR-T en China?
Sí. Las aprobaciones de la NMPA comenzaron en 2021 (axi-cel y relma-cel). Ranicabtagene se convirtió en el séptimo en julio de 2025 y satri-cel, para cáncer gástrico con Claudin18.2 positivo, fue aprobado en junio de 2026, según anuncios de empresas vinculadas a la NMPA.
[1] China Economic Net / Cailianshe[2] CARsgen Therapeutics¿Cómo se compara la lista de China con la de Estados Unidos?
La FDA había aprobado siete productos CAR-T hasta septiembre de 2026. Solo axi-cel y cilta-cel están aprobados en ambos países; los demás productos aprobados en China no cuentan con aprobación de la FDA.
[1] BioInformant¿Cuánto cuesta el CAR-T en China?
Una tabla de una revista académica indica que axi-cel (Yikaida) cuesta alrededor de 1.166.000 yuanes por infusión. AFP reportó precios de tratamiento de aproximadamente 150.000 a 180.000 USD en junio de 2026. Un expediente de la NHSA de junio de 2026 señala que los CAR-T para linfoma aún no estaban incluidos en la lista nacional de medicamentos del seguro básico.
[1] PubMed Central[2] AFP / Free Malaysia Today[3] National Healthcare Security Administration¿Puede un extranjero acceder al CAR-T en China?
Se ha tratado y reportado públicamente a pacientes extranjeros, por ejemplo un paciente de linfoma de Nueva Zelanda en Shanghái. El acceso se gestiona a través de los departamentos internacionales de los hospitales o de ensayos clínicos; el equipo clínico del hospital decide cada caso.
[1] AFP / Free Malaysia TodayFuentes
- Redefining CAR-T regulation: China's responses to address secondary cancer risks of CAR-T therapy (Table 1)
“Table 1 lists zevor-cel (NMPA, 2024-02-23), inati-cel (NMPA, 2023-11-07) and eque-cel/Fucaso (NMPA, 2023-06-30).”
- A New Outcomes-Based Payment Plan From a Chinese Company to Improve Patient Affordability of CAR-T Product
“Lists Yikaida (axicabtagene ciloleucel) at about 1.166 million yuan per infusion and inaticabtagene at about 0.999 million yuan.”
- NMPA acceptance of sBLA for Carteyva as second-line treatment in r/r LBCL
“Carteyva has been approved by NMPA for three indications.”
- Harin Bio's CD19 CAR-T HICARA (Ranicabtagene Autoleucel Injection) Approved for Marketing
“On July 30, 2025, the National Medical Products Administration formally approved the New Drug Application for Ranicabtagene Autoleucel Injection (HICARA).”
- Fourth CD19 CAR-T approved in China (seventh CAR-T overall)
“Ranicabtagene became the seventh CAR-T product approved in China.”
- CARsgen Announces Approval of Satri-cel, the World's First CAR T-Cell Therapy Product for Solid Tumors
“Satri-cel is the world's first approved CAR T-cell therapy product for the treatment of solid tumors.”
- Ciltacabtagene Autoleucel Injection Approved for Marketing by China NMPA
“It is indicated for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma after three or more prior lines of therapy and progressed, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent.”
- 16 CAR-T Therapies and Counting
“Seven therapies have been approved by the U.S. FDA.”
- 2026 National Reimbursement Drug List application: ranicabtagene autoleucel (public version)
“In r/r large B-cell lymphoma, four CAR-T products are marketed in China (axicabtagene, relmacabtagene, ranicabtagene, inaticabtagene), none yet in the national basic medical insurance drug list.”
Solo informacion. No es consejo medico, diagnostico ni recomendacion de tratamiento. Consulte a su medico. En una emergencia, llame a su numero local de emergencias.