白血病 在华治疗
中国已批准CD19 CAR-T药物伊基奥仑赛（inaticabtagene）用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，并批准奥雷巴替尼（olverembatinib）用于耐药慢性髓系白血病，包括携带T315I突变的疾病。两者均未获FDA批准；奥雷巴替尼正在一项获FDA批准的3期试验中。患者可通过医院血液科或临床试验获得治疗。
已核验最后核验
可用疗法
| 可用疗法 | 在华状态 | 在美状态 | 信息来源 |
|---|---|---|---|
| Inaticabtagene autoleucel (CD19 CAR-T) for adult r/r B-ALL | 在中国已获批 | 未获批 | PubMed CentralAscentage Pharma / SEC |
| Olverembatinib (third-generation BCR-ABL1 TKI) for resistant CML | 在中国已获批 | 临床试验 | Alliance for Regenerative MedicineAscentage Pharma |
| Allogeneic stem cell transplant | 已开展 | 在中国已获批 |
有公开项目的医院
以下为有来源的公开信息，不构成推荐。
临床试验
399项研究正在中国招募（ClinicalTrials.gov，截至 2026-10-26）. 查看列表
我们只提供试验链接；是否入组由试验团队决定。据 AFP 报道，自 2026 年 5 月起中国禁止向患者收取临床研究费用。
常见问题
中国是否有仅在中国获批的白血病CAR-T疗法？
有。伊基奥仑赛（inaticabtagene，合源生物）于2023年11月获国家药监局（NMPA）批准，用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。该药尚未获FDA批准。
[1] PubMed Central[2] BioInformant奥雷巴替尼的审批状态如何？
国家药监局于2021年11月批准其用于携带T315I突变的TKI耐药慢性髓系白血病，并于2023年11月批准用于对既往TKI耐药或不耐受的慢性髓系白血病。公司方面表示该药尚未获FDA批准，正在开展POLARIS-2 3期试验。
[1] Ascentage Pharma[2] Ascentage Pharma / SEC信息来源
- Redefining CAR-T regulation: China's responses to address secondary cancer risks of CAR-T therapy (Table 1)
“Table 1 lists zevor-cel (NMPA, 2024-02-23), inati-cel (NMPA, 2023-11-07) and eque-cel/Fucaso (NMPA, 2023-06-30).”
- Olverembatinib approved for new indications in CML
“In November 2021, olverembatinib was approved in China for adult patients with TKI-resistant CML-CP or CML-AP harboring the T315I mutation.”
- Ascentage Pharma press release, May 31, 2026 (SEC 6-K exhibit)
“Olverembatinib is currently under investigation and has not yet been approved by the US FDA.”
- 16 CAR-T Therapies and Counting
“Seven therapies have been approved by the U.S. FDA.”
本站仅提供信息，不构成医疗建议、诊断或治疗推荐。请咨询你的医生。紧急情况请立即拨打当地急救电话。