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Leucemia en China

China ha aprobado inaticabtagene, un CAR-T CD19, para la LLA de células B recaída o refractaria en adultos, y olverembatinib para la LMC resistente, incluida la enfermedad con mutación T315I. Ninguno está aprobado por la FDA; olverembatinib está en un ensayo fase 3 autorizado por la FDA. El acceso es a través de departamentos de hematología hospitalarios o ensayos clínicos.
VerificadoVerificado

Terapias disponibles

Terapias disponiblesEstado en ChinaEstado en EE. UU.Fuentes
Inaticabtagene autoleucel (CD19 CAR-T) for adult r/r B-ALLAprobado en ChinaNo aprobadoPubMed CentralAscentage Pharma / SEC
Olverembatinib (third-generation BCR-ABL1 TKI) for resistant CMLAprobado en ChinaEnsayo clinicoAlliance for Regenerative MedicineAscentage Pharma
Allogeneic stem cell transplantDisponibleAprobado en China

Hospitales con programas documentados

Listados informativos de fuentes publicas; no son recomendaciones.

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine (上海交通大学医学院附属瑞金医院) building exterior
ShanghaiRuijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine上海交通大学医学院附属瑞金医院International deptVerified

Ensayos clinicos

399estudios reclutando en China (ClinicalTrials.gov, al 2026-10-26). Ver la lista

Solo enlazamos ensayos; la decision de inclusion corresponde a los equipos. Segun AFP, desde mayo de 2026 cobrar a pacientes por investigacion clinica esta prohibido en China.

Preguntas frecuentes

¿Existe un CAR-T para leucemia exclusivo de China?

Sí. Inaticabtagene (Juventas) fue aprobado por la NMPA en noviembre de 2023 para leucemia linfoblástica aguda de células B recaída o refractaria en adultos. No está aprobado por la FDA.

[1] PubMed Central[2] BioInformant

¿Cuál es el estatus de olverembatinib?

La NMPA lo aprobó en noviembre de 2021 para LMC resistente a TKI con mutación T315I, y en noviembre de 2023 para LMC resistente o intolerante a TKI previos. La empresa indica que aún no está aprobado por la FDA y está realizando el ensayo fase 3 POLARIS-2.

[1] Ascentage Pharma[2] Ascentage Pharma / SEC

Fuentes

  1. Redefining CAR-T regulation: China's responses to address secondary cancer risks of CAR-T therapy (Table 1)
    PubMed Central · official · accessed 2026-10-26
    “Table 1 lists zevor-cel (NMPA, 2024-02-23), inati-cel (NMPA, 2023-11-07) and eque-cel/Fucaso (NMPA, 2023-06-30).”
  2. Therapies approved in China
    Alliance for Regenerative Medicine · official · accessed 2026-10-26
  3. Olverembatinib approved for new indications in CML
    Ascentage Pharma · official · accessed 2026-10-26
    “In November 2021, olverembatinib was approved in China for adult patients with TKI-resistant CML-CP or CML-AP harboring the T315I mutation.”
  4. Ascentage Pharma press release, May 31, 2026 (SEC 6-K exhibit)
    Ascentage Pharma / SEC · official · accessed 2026-10-26
    “Olverembatinib is currently under investigation and has not yet been approved by the US FDA.”
  5. 16 CAR-T Therapies and Counting
    BioInformant · news · accessed 2026-10-26
    “Seven therapies have been approved by the U.S. FDA.”

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