Terapia celular CAR-T en China

La NMPA de China ha aprobado al menos ocho productos CAR-T desde 2021, incluido satri-cel en junio de 2026, el primer CAR-T aprobado para un tumor sólido. Dos (axi-cel y cilta-cel) también están aprobados por la FDA. El acceso se realiza a través de los equipos de hematología u oncología de los hospitales, frecuentemente mediante los departamentos internacionales, o a través de ensayos clínicos.
VerificadoVerificado

Terapias disponibles

Terapias disponiblesEstado en ChinaEstado en EE. UU.Fuentes
Axicabtagene ciloleucel (Yikaida in China, Yescarta in US)Aprobado en ChinaAprobado en ChinaPubMed CentralNMPA (English)
Relmacabtagene autoleucel (Carteyva)Aprobado en ChinaNo aprobadoPubMed CentralNMPA (English)
Equecabtagene autoleucel (Fucaso)Aprobado en ChinaNo aprobadoXinhua (English)JW TherapeuticsNMPA (English)
Inaticabtagene autoleucelAprobado en ChinaNo aprobadoXinhua (English)NMPA (English)
Zevorcabtagene autoleucelAprobado en ChinaNo aprobadoXinhua (English)JW TherapeuticsNMPA (English)
Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)Aprobado en ChinaAprobado en ChinaNature Reviews Drug DiscoveryNMPA (English)
Ranicabtagene autoleucel (HICARA)Aprobado en ChinaNo aprobadoAlliance for Regenerative MedicineShanghai Hengrun Dasheng (Harin Bio)NMPA (English)
Satricabtagene autoleucel (satri-cel), Claudin18.2 CAR-T for gastric/GEJ cancerAprobado en ChinaNo aprobadoChina Economic Net / CailiansheCARsgen TherapeuticsNMPA (English)
Dual-target and allogeneic CAR-T (investigational)Ensayo clinicoEnsayo clinico

Hospitales con programas documentados

Listados informativos de fuentes publicas; no son recomendaciones.

Ensayos clinicos

465estudios reclutando en China (ClinicalTrials.gov, al 2026-10-26). Ver la lista

Solo enlazamos ensayos; la decision de inclusion corresponde a los equipos. Segun AFP, desde mayo de 2026 cobrar a pacientes por investigacion clinica esta prohibido en China.

Preguntas frecuentes

¿Está aprobado el CAR-T en China?

Sí. Las aprobaciones de la NMPA comenzaron en 2021 (axi-cel y relma-cel). Ranicabtagene se convirtió en el séptimo en julio de 2025 y satri-cel, para cáncer gástrico con Claudin18.2 positivo, fue aprobado en junio de 2026, según anuncios de empresas vinculadas a la NMPA.

[1] China Economic Net /…[2] CARsgen Therapeutics

¿Cómo se compara la lista de China con la de Estados Unidos?

La FDA había aprobado siete productos CAR-T hasta septiembre de 2026. Solo axi-cel y cilta-cel están aprobados en ambos países; los demás productos aprobados en China no cuentan con aprobación de la FDA.

[1] BioInformant

¿Cuánto cuesta el CAR-T en China?

Una tabla de una revista académica indica que axi-cel (Yikaida) cuesta alrededor de 1.166.000 yuanes por infusión. AFP reportó precios de tratamiento de aproximadamente 150.000 a 180.000 USD en junio de 2026. Un expediente de la NHSA de junio de 2026 señala que los CAR-T para linfoma aún no estaban incluidos en la lista nacional de medicamentos del seguro básico.

[1] PubMed Central[2] AFP / Free Malaysia …[3] National Healthcare …

¿Puede un extranjero acceder al CAR-T en China?

Se ha tratado y reportado públicamente a pacientes extranjeros, por ejemplo un paciente de linfoma de Nueva Zelanda en Shanghái. El acceso se gestiona a través de los departamentos internacionales de los hospitales o de ensayos clínicos; el equipo clínico del hospital decide cada caso.

[1] AFP / Free Malaysia …

Fuentes

  1. China lures foreign patients with cutting-edge, cheap medical care
    AFP / Free Malaysia Today · news · accessed 2026-10-26
  2. China emerging as cost-effective healthcare destination for foreign patients
    Xinhua (English) · news · accessed 2026-10-26
  3. Redefining CAR-T regulation: China's responses to address secondary cancer risks of CAR-T therapy (Table 1)
    PubMed Central · official · accessed 2026-10-26
    “Table 1 lists zevor-cel (NMPA, 2024-02-23), inati-cel (NMPA, 2023-11-07) and eque-cel/Fucaso (NMPA, 2023-06-30).”
  4. A New Outcomes-Based Payment Plan From a Chinese Company to Improve Patient Affordability of CAR-T Product
    PubMed Central · official · accessed 2026-10-26
    “Lists Yikaida (axicabtagene ciloleucel) at about 1.166 million yuan per infusion and inaticabtagene at about 0.999 million yuan.”
  5. NMPA acceptance of sBLA for Carteyva as second-line treatment in r/r LBCL
    JW Therapeutics · official · accessed 2026-10-26
    “Carteyva has been approved by NMPA for three indications.”
  6. Therapies approved in China
    Alliance for Regenerative Medicine · official · accessed 2026-10-26
  7. Harin Bio's CD19 CAR-T HICARA (Ranicabtagene Autoleucel Injection) Approved for Marketing
    Shanghai Hengrun Dasheng (Harin Bio) · official · accessed 2026-10-26
    “On July 30, 2025, the National Medical Products Administration formally approved the New Drug Application for Ranicabtagene Autoleucel Injection (HICARA).”
  8. Fourth CD19 CAR-T approved in China (seventh CAR-T overall)
    China Economic Net / Cailianshe · news · accessed 2026-10-26
    “Ranicabtagene became the seventh CAR-T product approved in China.”
  9. CARsgen Announces Approval of Satri-cel, the World's First CAR T-Cell Therapy Product for Solid Tumors
    CARsgen Therapeutics · official · accessed 2026-10-26
    “Satri-cel is the world's first approved CAR T-cell therapy product for the treatment of solid tumors.”
  10. CAR T cell therapy for solid cancer scores first approval in China
    Nature Reviews Drug Discovery · news · accessed 2026-10-26
  11. Ciltacabtagene Autoleucel Injection Approved for Marketing by China NMPA
    NMPA (English) · official · accessed 2026-10-26
    “It is indicated for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma after three or more prior lines of therapy and progressed, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent.”
  12. 16 CAR-T Therapies and Counting
    BioInformant · news · accessed 2026-10-26
    “Seven therapies have been approved by the U.S. FDA.”
  13. 2026 National Reimbursement Drug List application: ranicabtagene autoleucel (public version)
    National Healthcare Security Administration · official · accessed 2026-10-26
    “In r/r large B-cell lymphoma, four CAR-T products are marketed in China (axicabtagene, relmacabtagene, ranicabtagene, inaticabtagene), none yet in the national basic medical insurance drug list.”

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