乳腺癌 在华治疗

中国于2026年3月批准了恒瑞的HER2抗体偶联药物注射用瑞康曲妥珠单抗(trastuzumab rezetecan),用于既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性晚期乳腺癌,该药尚未获得美国FDA批准。手术、化疗和放疗是三级肿瘤医院的标准治疗方案,可通过肿瘤科或临床试验获得。
已核验最后核验

可用疗法

可用疗法在华状态在美状态信息来源
Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811), HER2 ADC在中国已获批未获批Jiangsu Hengrui / HKEXnews

有公开项目的医院

以下为有来源的公开信息,不构成推荐。

临床试验

658项研究正在中国招募(ClinicalTrials.gov,截至 2026-10-26). 查看列表

我们只提供试验链接;是否入组由试验团队决定。据 AFP 报道,自 2026 年 5 月起中国禁止向患者收取临床研究费用。

常见问题

瑞康曲妥珠单抗在乳腺癌中的审批状态如何?

国家药品监督管理局(NMPA)于2026年3月批准该药,用于既往接受过一种或多种抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。HER2低表达的数据于2026年10月在ESMO会议上公布,该药尚未获得美国FDA批准。

[1] Jiangsu Hengrui / HK…[2] MedPage Today

中国目前有正在招募的乳腺癌临床试验吗?

ClinicalTrials.gov网站显示,2026年10月26日中国有658项正在招募的乳腺癌研究。

[1] ClinicalTrials.gov (…

信息来源

  1. Hengrui announcement: trastuzumab rezetecan approved for HER2-positive breast cancer
    Jiangsu Hengrui / HKEXnews · official · accessed 2026-10-26
    “This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have previously received one or more anti-HER2 therapies.”
  2. Chinese Drug Shows Benefit in HER2-Low Breast Cancer
    MedPage Today · news · accessed 2026-10-26

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