Cáncer de mama en China

China aprobó trastuzumab rezetecan, un conjugado anticuerpo-fármaco HER2 de Hengrui, en marzo de 2026 para el cáncer de mama avanzado HER2 positivo después de terapia anti-HER2 previa; no está aprobado por la FDA. La cirugía, la quimioterapia y la radioterapia son el estándar en hospitales oncológicos de tercer nivel, con acceso a través de los departamentos de oncología o de ensayos clínicos.
VerificadoVerificado

Terapias disponibles

Terapias disponiblesEstado en ChinaEstado en EE. UU.Fuentes
Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811), HER2 ADCAprobado en ChinaNo aprobadoJiangsu Hengrui / HKEXnews

Hospitales con programas documentados

Listados informativos de fuentes publicas; no son recomendaciones.

Ensayos clinicos

658estudios reclutando en China (ClinicalTrials.gov, al 2026-10-26). Ver la lista

Solo enlazamos ensayos; la decision de inclusion corresponde a los equipos. Segun AFP, desde mayo de 2026 cobrar a pacientes por investigacion clinica esta prohibido en China.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es el estatus del trastuzumab rezetecan para el cáncer de mama?

La NMPA lo aprobó en marzo de 2026 para adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico previamente tratado con uno o más fármacos anti-HER2. Los resultados en HER2 bajo se presentaron en la ESMO en octubre de 2026; no está aprobado por la FDA.

[1] Jiangsu Hengrui / HK…[2] MedPage Today

¿Hay ensayos clínicos de cáncer de mama reclutando en China?

ClinicalTrials.gov registró 658 estudios en reclutamiento con un sitio en China para cáncer de mama al 2026-10-26.

[1] ClinicalTrials.gov (…

Fuentes

  1. Hengrui announcement: trastuzumab rezetecan approved for HER2-positive breast cancer
    Jiangsu Hengrui / HKEXnews · official · accessed 2026-10-26
    “This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer who have previously received one or more anti-HER2 therapies.”
  2. Chinese Drug Shows Benefit in HER2-Low Breast Cancer
    MedPage Today · news · accessed 2026-10-26

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