白血病 在华治疗
中国已批准CD19 CAR-T药物伊基奥仑赛（inaticabtagene）用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，并批准奥雷巴替尼（olverembatinib）用于耐药慢性髓系白血病，包括携带T315I突变的疾病。两者均未获FDA批准；奥雷巴替尼正在一项获FDA批准的3期试验中。患者可通过医院血液科或临床试验获得治疗。
已核验最后核验
可用疗法
| 可用疗法 | 在华状态 | 在美状态 | 信息来源 |
|---|---|---|---|
| Inaticabtagene autoleucel (CD19 CAR-T) for adult r/r B-ALL | 在中国已获批 | 未获批 | PubMed CentralAscentage Pharma / SEC |
| Olverembatinib (third-generation BCR-ABL1 TKI) for resistant CML | 在中国已获批 | 临床试验 | Alliance for Regenerative MedicineAscentage Pharma |
| Allogeneic stem cell transplant | 已开展 | 在中国已获批 |
有公开项目的医院
以下为有来源的公开信息，不构成推荐。
Shanghai上海交通大学医学院附属瑞金医院Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineInternational deptVerified
Kunming云南省第一人民医院First People's Hospital of Yunnan ProvinceInternational deptVerified
Shenzhen深圳市儿童医院Shenzhen Children's HospitalNo public intl deptVerified
Beijing北京大学人民医院Peking University People's HospitalInternational deptVerified
Harbin哈尔滨医科大学附属第一医院The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNo public intl deptVerified
临床试验
399项研究正在中国招募（ClinicalTrials.gov，截至 2026-10-26）. 查看列表
我们只提供试验链接；是否入组由试验团队决定。据 AFP 报道，自 2026 年 5 月起中国禁止向患者收取临床研究费用。
常见问题
中国是否有仅在中国获批的白血病CAR-T疗法？
有。伊基奥仑赛（inaticabtagene，合源生物）于2023年11月获国家药监局（NMPA）批准，用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。该药尚未获FDA批准。
[1] PubMed Central[2] BioInformant奥雷巴替尼的审批状态如何？
国家药监局于2021年11月批准其用于携带T315I突变的TKI耐药慢性髓系白血病，并于2023年11月批准用于对既往TKI耐药或不耐受的慢性髓系白血病。公司方面表示该药尚未获FDA批准，正在开展POLARIS-2 3期试验。
[1] Ascentage Pharma[2] Ascentage Pharma / SEC信息来源
- Redefining CAR-T regulation: China's responses to address secondary cancer risks of CAR-T therapy (Table 1)
“Table 1 lists zevor-cel (NMPA, 2024-02-23), inati-cel (NMPA, 2023-11-07) and eque-cel/Fucaso (NMPA, 2023-06-30).”
- Olverembatinib approved for new indications in CML
“In November 2021, olverembatinib was approved in China for adult patients with TKI-resistant CML-CP or CML-AP harboring the T315I mutation.”
- Ascentage Pharma press release, May 31, 2026 (SEC 6-K exhibit)
“Olverembatinib is currently under investigation and has not yet been approved by the US FDA.”
- 16 CAR-T Therapies and Counting
“Seven therapies have been approved by the U.S. FDA.”
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