Cáncer de hígado en China
China aprobó camrelizumab más rivoceranib (apatinib) como tratamiento de primera línea para cáncer de hígado no resecable en enero de 2023; la FDA ha emitido tres cartas de respuesta completa citando problemas de fabricación, y se presentó una resubmisión en octubre de 2026. La terapia con iones de carbono para tumores hepáticos se ofrece en los centros de Wuwei y Shanghái.
VerificadoVerificado
Terapias disponibles
| Terapias disponibles | Estado en China | Estado en EE. UU. | Fuentes |
|---|---|---|---|
| Camrelizumab plus rivoceranib (apatinib), first-line unresectable HCC | Aprobado en China | No aprobado | Elevar Therapeutics / GlobeNewswireJiangsu Hengrui Pharmaceuticals |
| Carbon ion radiotherapy | Disponible | Desconocido | Elevar TherapeuticsGansu Wuwei Heavy Ion Center |
| Liver transplant | Disponible | Aprobado en China |
Hospitales con programas documentados
Listados informativos de fuentes publicas; no son recomendaciones.
ShanghaiZhongshan Hospital, Fudan University复旦大学附属中山医院International deptVerified
ShanghaiFudan University Shanghai Cancer Center复旦大学附属肿瘤医院International deptReported
ShanghaiShanghai Proton and Heavy Ion Center上海市质子重离子医院International deptJCIVerified
XiamenZhongshan Hospital, Xiamen University厦门大学附属中山医院International deptVerified
BeijingPeking University Cancer Hospital (Beijing Cancer Hospital)北京大学肿瘤医院No public intl deptVerified
GuangzhouSun Yat-sen University Cancer Center中山大学肿瘤防治中心International deptVerified
Hainan / Boao LechengBoao Super Hospital博鳌超级医院International deptVerified
GuangzhouThe First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）International deptVerified
TianjinTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital (Tianjin Cancer Hospital)天津医科大学肿瘤医院（天津市肿瘤医院）International deptVerified
GuangzhouThe Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University中山大学附属第三医院International deptVerified
ShenzhenCancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Shenzhen Center中国医学科学院肿瘤医院深圳医院No public intl deptVerified
Costos
| Entry | Amount | Year | Source | Status |
|---|---|---|---|---|
| Liver transplant · Shanghai | ¥200,000 about $28,169 | 2025 | Sixth Tone | Reportado |
Ensayos clinicos
351estudios reclutando en China (ClinicalTrials.gov, al 2026-10-26). Ver la lista
Solo enlazamos ensayos; la decision de inclusion corresponde a los equipos. Segun AFP, desde mayo de 2026 cobrar a pacientes por investigacion clinica esta prohibido en China.
Preguntas frecuentes
¿Por qué camrelizumab más rivoceranib no está aprobado en EE. UU.?
La carta de respuesta completa de la FDA de julio de 2026 citó deficiencias de CGMP en un sitio de fabricación de rivoceranib; Hengrui afirma que no involucraba datos clínicos, seguridad ni eficacia. Elevar resubmitió el 9 de octubre de 2026.
[1] Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals[2] Elevar Therapeutics¿Se usa la terapia con iones pesados para cáncer de hígado en China?
El Wuwei Heavy Ion Center indica que ha tratado más de 40 afecciones, incluido el cáncer de hígado; la idoneidad la determina el equipo clínico del centro.
[1] Gansu Wuwei Heavy Ion CenterFuentes
- Elevar Therapeutics Receives FDA Complete Response Letter for rivoceranib plus camrelizumab in HCC
“Camrelizumab is currently approved for eight indications in China, including relapsed/refractory classic Hodgkin's lymphoma (third-line) and esophageal squamous cell carcinoma.”
- Hengrui Pharma Receives Complete Response Letter from FDA for Camrelizumab in Combination with Rivoceranib
“The FDA's decision was related to deficiencies identified during a CGMP surveillance inspection of a manufacturing site associated with rivoceranib.”
- Elevar Therapeutics Resubmits NDA to FDA for camrelizumab plus rivoceranib
“Elevar resubmitted the NDA on October 9, 2026, in response to the CRL.”
- Introduction to the Heavy Ion Centers in Wuwei and Lanzhou
“Patients from across China and countries such as Belgium, South Korea, and Australia routinely seek treatment at these centers.”
- Particle therapy facilities in clinical operation
“Lists SPHIC Shanghai (proton and carbon ion, from 2014/2015), WPTC Wanjie Zibo (proton, 2004) and the Wuwei Heavy Ion Therapy Center (carbon ion).”
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